Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 60 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Obodence
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 12. februára 2025
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9120E | sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/24/1890/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Kód ŠÚKL je 9120E.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Osenvelt 120 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Osqay 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTheramex Ireland Limited · na predpis
- Osvyrti 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Ponlimsi 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTEVA GmbH · na predpis
- Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Vevzuo 120 mg injekčný roztokBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Ontruzant 150 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Pyzchiva 130 mg koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Pyzchiva 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Pyzchiva 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Pyzchiva 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Onpattro 2 mg/ml infúzny koncentrátAlnylam Netherlands B.V · na predpis
- Opfolda 65 mg tvrdé kapsulyAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
- Orfadin 10 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 2 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 20 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenziaSwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 5 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.