Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 60 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Rolcya
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 17. júla 2025
- Držiteľ registrácie
- Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0859F | sol inj 1x60 mg/1 ml (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/25/1958/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko).
Do akej ATC skupiny patrí Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Kód ŠÚKL je 0859F.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Vevzuo 120 mg injekčný roztokBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Vysribli 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeIntas Third Party Sales 2005, S.L. · na predpis
- Wyost 120 mg injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Xbonzy 120 mg injekčný roztokReddy Holding GmbH · na predpis
- Xbryk 120 mg injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Sandoz GmbH
- Sitagliptin Sandoz 100 mgSandoz GmbH · na predpis
- Sitagliptin Sandoz 50 mgSandoz GmbH · na predpis
- Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletySandoz GmbH · na predpis
- Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmom obalené tabletySandoz GmbH · na predpis
- Tyruko 300 mg infúzny koncentrátSandoz GmbH · na predpis
- Xorimax 250 mgSandoz GmbH · na predpis
- Xorimax 500 mgSandoz GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sandoz GmbH (95) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Ruconest 2100 U, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokPharming Group N.V. · na predpis
- Ruconest 2100 U, prášok na injekčný roztokPharming Group N.V. · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 500 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Savene 20 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrátCNX Therapeutics Ireland Limited · na predpis
- Selincro 18 mg filmom obalené tabletyH. LUNDBECK A/S · na predpis
- Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vreckuPTC Therapeutics International Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.