Xbryk 120 mg injekčný roztok
Xbryk 120 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Xbryk
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 12. februára 2025
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9119E | sol inj 3x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1889/002 | 48 mes. |
| 9118E | sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1889/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Xbryk 120 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Xbryk 120 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Xbryk 120 mg injekčný roztok?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Xbryk 120 mg injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9119E, 9118E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Yaxwer 120 mg injekčný roztokGedeon Richter Plc. · na predpis
- ZADENVI 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeZentiva k.s. · na predpis
- Zvogra 120 mg injekčný roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Acvybra 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeReddy Holding GmbH · na predpis
- Bildyos 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSciencePharma Sp. z o.o. · na predpis
- Bildyos 60 mg injekčný roztok.SciencePharma Sp. z o.o. · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Aybintio 25 mg/ml infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Byooviz 10 mg/ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Xermelo 250 mg filmom obalené tabletySERB SAS · na predpis
- Xoanacyl 1 g filmom obalené tabletyAVEROA SAS · na predpis
- Yargesa 100 mg tvrdé kapsulyPiramal Critical Care B.V · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.