Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok
Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny S01LA04 – Ranibizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 10 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravitreálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Byooviz
- ATC
- S01LA04 – Ranibizumab
- Indikačná skupina
- 64 Ophthalmologica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 18. augusta 2021
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2198E | sol inj 1x0,23 ml/2,3 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/21/1572/002 | 48 mes. |
| 8587D | sol inj 1x0,23 ml/2,3 mg (liek.inj.skl.+ ihla s filtr.+ihla inj.) | EU/1/21/1572/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok?
S01LA04 – Ranibizumab.
Aký kód ŠÚKL má Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2198E, 8587D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC S01LA04
- Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Lucentis 10 mg/ml injekčný roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovartis Europharm Limited · na predpis
- Ranibizumab Midas 10 mg/ml injekčný roztokMidas Pharma GmbH · na predpis
- Ranivisio 10 mg/ml injekčný roztokMidas Pharma GmbH · na predpis
- Ranivisio 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeMidas Pharma GmbH · na predpis
- Ranluspec 10 mg/ml injekčný roztokLupin Europe GmbH · na predpis
- Ranluspec 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeLupin Europe GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC S01LA04 (16) →
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 150 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Ophthalmologica
- CARTEOL LP 20 mg/mlDr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH · na predpis
- Carteol NEO 20 mg/ml očné roztokové kvapky s predĺženým uvoľňovanímBausch + Lomb Ireland Limited · na predpis
- Catiolanze 50 mikrogramov/ml očné emulzné kvapkySanten Oy · na predpis
- CellufluidAbbVie s.r.o. · bez predpisu
- COMBIGANAbbVie s.r.o. · na predpis
- COREDAN 20 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapkyPharmaselect International Beteiligungs GmbH · na predpis
- CORNEREGELDr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH · bez predpisu
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.