Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB02 – Infliximab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 5 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Flixabi
- ATC
- L04AB02 – Infliximab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 26. mája 2016
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9892B | plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1106/001 | 48 mes. |
| 4621C | plc ifc 5 (5x1)x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1106/005 | 48 mes. |
| 4620C | plc ifc 4 (4x1)x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1106/004 | 48 mes. |
| 4619C | plc ifc 3 (3x1)x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1106/003 | 48 mes. |
| 4618C | plc ifc 2 (2x1)x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1106/002 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
L04AB02 – Infliximab.
Aký kód ŠÚKL má Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9892B, 4621C, 4620C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB02
- Remicade 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuJanssen-Cilag International N.V. · na predpis
- Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrátCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Zessly 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuSandoz GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 150 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Fluad injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeSeqirus Netherlands B.V. · na predpis
- Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Flucelvax injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeSeqirus Netherlands B.V. · na predpis
- Fluenz nosový suspenzný sprejAstraZeneca AB · na predpis
- Foclivia injekčná suspenziaSeqirus S.r.l. · na predpis
- Foclivia injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeSeqirus S.r.l. · na predpis
- Foclivia injekčná suspenzia vo viacdávkovom obaleSeqirus S.r.l. · na predpis
- FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injekčná suspenziaPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.