Preskočiť na obsah

Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB02 – Infliximab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 10 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
40 mg/1 ml
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Remsima
ATC
L04AB02 – Infliximab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
10. septembra 2013
Držiteľ registrácie
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapešť, Maďarsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
2234Fcon inf 5x8,75 ml/350 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02748 mes.
2233Fcon inf 4x8,75 ml/350 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02648 mes.
2232Fcon inf 3x8,75 ml/350 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02548 mes.
2231Fcon inf 2x8,75 ml/350 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02448 mes.
2230Fcon inf 1x8,75 ml/350 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02348 mes.
2229Fcon inf 5x2,5 ml/100 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02248 mes.
2228Fcon inf 4x2,5 ml/100 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02148 mes.
2227Fcon inf 3x2,5 ml/100 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/02048 mes.
2226Fcon inf 2x2,5 ml/100 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/01948 mes.
2225Fcon inf 1x2,5 ml/100 mg (liek.inj.skl.)EU/1/13/853/01848 mes.

Časté otázky

Je Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko).

Do akej ATC skupiny patrí Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

L04AB02 – Infliximab.

Aký kód ŠÚKL má Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

Liek má 10 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2234F, 2233F, 2232F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB02

Ďalšie lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Všetky lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft. (35) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.