Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát
Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB02 – Infliximab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 5 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Remsima
- ATC
- L04AB02 – Infliximab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 10. septembra 2013
- Držiteľ registrácie
- Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapešť, Maďarsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6637B | plc ifc 5x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/853/005 | 60 mes. |
| 6636B | plc ifc 4x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/853/004 | 60 mes. |
| 6635B | plc ifc 3x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/853/003 | 60 mes. |
| 6634B | plc ifc 2x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/853/002 | 60 mes. |
| 7044A | plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/853/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko).
Do akej ATC skupiny patrí Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát?
L04AB02 – Infliximab.
Aký kód ŠÚKL má Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát?
Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6637B, 6636B, 6635B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB02
- Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Remicade 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuJanssen-Cilag International N.V. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Zessly 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuSandoz GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Steqeyma 130 mg koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft. (35) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Remurel 20 mg/mlZentiva k.s. · na predpis
- Remurel 40 mg/mlZentiva k.s. · na predpis
- Revlimid 10 mg tvrdé kapsulyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- Revlimid 15 mg tvrdé kapsulyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- Revlimid 2,5 mg tvrdé kapsulyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.