Preskočiť na obsah

Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB02 – Infliximab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 8 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
120 mg/1 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Remsima
ATC
L04AB02 – Infliximab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
10. septembra 2013
Držiteľ registrácie
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapešť, Maďarsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5419Dsol inj 6x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.+chránič ihly)EU/1/13/853/01648 mes.
5418Dsol inj 6x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.)EU/1/13/853/01548 mes.
3186Dsol inj 4x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.+chránič ihly)EU/1/13/853/01148 mes.
3185Dsol inj 2x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.+chránič ihly)EU/1/13/853/01048 mes.
3184Dsol inj 1x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.+chránič ihly)EU/1/13/853/00948 mes.
3183Dsol inj 4x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.)EU/1/13/853/00848 mes.
3182Dsol inj 2x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.)EU/1/13/853/00748 mes.
3181Dsol inj 1x1 ml/120 mg (striek.inj.skl.)EU/1/13/853/00648 mes.

Časté otázky

Je Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko).

Do akej ATC skupiny patrí Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

L04AB02 – Infliximab.

Aký kód ŠÚKL má Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5419D, 5418D, 3186D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB02

Ďalšie lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Všetky lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft. (35) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.