Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB04 – Adalimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 8 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 40 mg/0,4 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Imraldi
- ATC
- L04AB04 – Adalimumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 24. augusta 2017
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5282E | sol inj 6x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/013 | 30 mes. |
| 5281E | sol inj 4x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/012 | 30 mes. |
| 5280E | sol inj 2x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/011 | 30 mes. |
| 5279E | sol inj 1x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/010 | 30 mes. |
| 5082C | sol inj 6x0,8 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/004 | 42 mes. |
| 5081C | sol inj 4x0,8 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/003 | 42 mes. |
| 5080C | sol inj 2x0,8 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/002 | 42 mes. |
| 5079C | sol inj 1x0,8 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/17/1216/001 | 42 mes. |
Časté otázky
Je Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
L04AB04 – Adalimumab.
Aký kód ŠÚKL má Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5282E, 5281E, 5280E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB04
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Libmyris 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Libmyris 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Libmyris 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Libmyris 80 mg injekčný roztok v naplnenom pereSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Yuflyma 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Yuflyma 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky ATC L04AB04 (50) →
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 150 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Pyzchiva 130 mg koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Imreplys 250 mikrogramov prášok na injekčný roztokPartner Therapeutics Ltd. · na predpis
- IMULDOSA 130 mg koncentrát na infúzny roztokAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- IMULDOSA 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- IMULDOSA 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- IMUNORImunomedicA a.s. · na predpis
- Imuran 25 mgAspen Pharma Trading Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.