Preskočiť na obsah

Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke

Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny S01LA05 – Aflibercept. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
40 mg/1 ml
Cesta podania
intravitreálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Opuviz
ATC
S01LA05 – Aflibercept
Indikačná skupina
64 Ophthalmologica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
13. novembra 2024
Držiteľ registrácie
Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
8422Esol inj 1x0,1 ml/4 mg (liek.inj.skl.+ihla s filtrom)EU/1/24/1865/00236 mes.
8421Esol inj 1x0,1 ml/4 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1865/00136 mes.

Časté otázky

Je Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke?

Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke?

S01LA05 – Aflibercept.

Aký kód ŠÚKL má Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8422E, 8421E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC S01LA05

Všetky lieky ATC S01LA05 (26) →

Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.

Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →

Ďalšie lieky v skupine Ophthalmologica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.