Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok
Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AJ01 – Eculizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 300 mg/30 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Epysqli
- ATC
- L04AJ01 – Eculizumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 26. mája 2023
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3691E | con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1735/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok?
L04AJ01 – Eculizumab.
Aký kód ŠÚKL má Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 3691E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AJ01
- BEKEMV 300 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Soliris 300 mg koncentrát na infúzny roztokAlexion Europe SAS · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 150 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrátSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- EquoralTeva B.V. · na predpis
- EQUORAL 100 mgTeva B.V. · na predpis
- EQUORAL 25 mgTeva B.V. · na predpis
- EQUORAL 50 mgTeva B.V. · na predpis
- Erelzi 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenom pereSandoz GmbH · na predpis
- Ervebo injekčný roztokMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.