Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB01 – Etanercept. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 50 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Benepali
- ATC
- L04AB01 – Etanercept
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 14. januára 2016
- Držiteľ registrácie
- Samsung Bioepis NL B.V., Delft, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5748C | sol inj 24 (6x4)x0,51 ml/25 mg (striek.inj.napl.) | EU/1/15/1074/007 | 36 mes. |
| 5747C | sol inj 8 (2x4)x0,51 ml/25 mg (striek.inj.napl.) | EU/1/15/1074/006 | 36 mes. |
| 5746C | sol inj 4x0,51 ml/25 mg (striek.inj.napl.) | EU/1/15/1074/005 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Samsung Bioepis NL B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
L04AB01 – Etanercept.
Aký kód ŠÚKL má Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5748C, 5747C, 5746C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB01
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Enbrel 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre pediatrické použitiePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v naplnenom perePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v náplni do dávkovacieho zariadeniaPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg prášok na injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Všetky lieky ATC L04AB01 (20) →
Ďalšie lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V.
- Byooviz 10 mg/ml injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Byooviz 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Epysqli 300 mg koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Samsung Bioepis NL B.V. (22) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Benlysta 120 mg prášok na infúzny koncentrátGlaxoSmithKline (Ireland) Limited · na predpis
- Benlysta 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline (Ireland) Limited · na predpis
- Benlysta 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereGlaxoSmithKline (Ireland) Limited · na predpis
- Benlysta 400 mg prášok na infúzny koncentrátGlaxoSmithKline (Ireland) Limited · na predpis
- Beromun 1 mg prášok na infúzny roztokBELPHARMA s.a. · na predpis
- Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pereAOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.