Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát
Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB25 – Olipudase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 20 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Xenpozyme
- ATC
- A16AB25 – Olipudase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 24. júna 2022
- Držiteľ registrácie
- Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 1477E | plc ifc 25x20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/004 | 60 mes. |
| 1476E | plc ifc 10x20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/003 | 60 mes. |
| 1475E | plc ifc 5x20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/002 | 60 mes. |
| 1474E | plc ifc 1x20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát?
A16AB25 – Olipudase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrát?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 1477E, 1476E, 1475E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AB25
- Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.
- Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Cerdelga 84 mg tvrdé kapsulySanofi B.V. · na predpis
- Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- FludaraSanofi B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Xermelo 250 mg filmom obalené tabletySERB SAS · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Xoanacyl 1 g filmom obalené tabletyAVEROA SAS · na predpis
- Yargesa 100 mg tvrdé kapsulyPiramal Critical Care B.V · na predpis
- Yaxwer 120 mg injekčný roztokGedeon Richter Plc. · na predpis
- YENTREVE 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.