Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB04 – Agalsidase beta. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 5 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Fabrazyme
- ATC
- A16AB04 – Agalsidase beta
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 3. augusta 2001
- Držiteľ registrácie
- Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 40766 | plc ifc 10x5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/006 | 36 mes. |
| 40765 | plc ifc 5x5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/005 | 36 mes. |
| 40764 | plc ifc 1x5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/004 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
A16AB04 – Agalsidase beta.
Aký kód ŠÚKL má Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 40766, 40765, 40764. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AB04
- Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.
- FludaraSanofi B.V. · na predpis
- Mozobil 20 mg/ml injekčný roztokSanofi B.V. · na predpis
- Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Nexviadyme 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- THYMOGLOBULINE 5 mg/mlSanofi B.V. · na predpis
- WAYRILZ 400 mg filmom obalené tabletySanofi B.V. · na predpis
- Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Fampridine Accord 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Fampridine Sandoz 10 mgSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímTEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. · na predpis
- Fampyra 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímMerz Therapeutics GmbH · na predpis
- FINAMEDCANDE s.r.o. · na predpis
- Finanorm 5 mgBAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED · na predpis
- Finasterid SaneXcelJ.J. Bishop Health a.s. · na predpis
- Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.