Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát
Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB25 – Olipudase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 4 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Xenpozyme
- ATC
- A16AB25 – Olipudase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 24. júna 2022
- Držiteľ registrácie
- Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0296F | plc ifc 10x4 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/007 | 60 mes. |
| 0295F | plc ifc 5x4 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/006 | 60 mes. |
| 0294F | plc ifc 1x4 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1659/005 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát?
A16AB25 – Olipudase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Xenpozyme 4 mg prášok na infúzny koncentrát?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0296F, 0295F, 0294F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AB25
- Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.
- Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Cerdelga 84 mg tvrdé kapsulySanofi B.V. · na predpis
- Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- FludaraSanofi B.V. · na predpis
- Mozobil 20 mg/ml injekčný roztokSanofi B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Xermelo 250 mg filmom obalené tabletySERB SAS · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Xoanacyl 1 g filmom obalené tabletyAVEROA SAS · na predpis
- Yargesa 100 mg tvrdé kapsulyPiramal Critical Care B.V · na predpis
- Yaxwer 120 mg injekčný roztokGedeon Richter Plc. · na predpis
- YENTREVE 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- YENTREVE 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.