Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát
Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB05 – Laronidase. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 100 U/ ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Aldurazyme
- ATC
- A16AB05 – Laronidase
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 10. júna 2003
- Držiteľ registrácie
- Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 40759 | con inf 25x5 ml/500 U (liek.inj.skl.) | EU/1/03/253/003 | 36 mes. |
| 40758 | con inf 10x5 ml/500 U (liek.inj.skl.) | EU/1/03/253/002 | 36 mes. |
| 40757 | con inf 1x5 ml/500 U (liek.inj.skl.) | EU/1/03/253/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát?
A16AB05 – Laronidase.
Aký kód ŠÚKL má Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 40759, 40758, 40757. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.
- Cerdelga 84 mg tvrdé kapsulySanofi B.V. · na predpis
- Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- FludaraSanofi B.V. · na predpis
- Mozobil 20 mg/ml injekčný roztokSanofi B.V. · na predpis
- Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/2 800 IU tabletyPHARMAGEN CZ s.r.o. · na predpis
- ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/5 600 IU tabletyPHARMAGEN CZ s.r.o. · na predpis
- Alhemo 15 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
- Alhemo 150 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
- Alhemo 300 mg/3 ml injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
- Alhemo 60 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
- Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Alyftrek 50 mg/20 mg/4 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.