Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB04 – Agalsidase beta. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 35 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Fabrazyme
- ATC
- A16AB04 – Agalsidase beta
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 3. augusta 2001
- Držiteľ registrácie
- Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 32648 | plc ifc 10x35 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/003 | 36 mes. |
| 32647 | plc ifc 5x35 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/002 | 36 mes. |
| 32646 | plc ifc 1x35 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/01/188/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
A16AB04 – Agalsidase beta.
Aký kód ŠÚKL má Fabrazyme 35 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 32648, 32647, 32646. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AB04
- Fabrazyme 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.
- FludaraSanofi B.V. · na predpis
- Mozobil 20 mg/ml injekčný roztokSanofi B.V. · na predpis
- Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Nexviadyme 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- THYMOGLOBULINE 5 mg/mlSanofi B.V. · na predpis
- WAYRILZ 400 mg filmom obalené tabletySanofi B.V. · na predpis
- Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Fampridine Accord 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Fampridine Sandoz 10 mgSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímTEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. · na predpis
- Fampyra 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímMerz Therapeutics GmbH · na predpis
- FINAMEDCANDE s.r.o. · na predpis
- Finanorm 5 mgBAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED · na predpis
- Finasterid SaneXcelJ.J. Bishop Health a.s. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.