Preskočiť na obsah

Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát

Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB07 – Alglucosidase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
50 mg
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Myozyme
ATC
A16AB07 – Alglucosidase alfa
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
29. marca 2006
Držiteľ registrácie
Sanofi B.V., Amsterdam, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
98893plc ifc 25x50 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/333/00336 mes.
98892plc ifc 10x50 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/333/00236 mes.
98891plc ifc 1x50 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/333/00136 mes.

Časté otázky

Je Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát?

Držiteľom registrácie je Sanofi B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát?

A16AB07 – Alglucosidase alfa.

Aký kód ŠÚKL má Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 98893, 98892, 98891. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky držiteľa Sanofi B.V.

Všetky lieky držiteľa Sanofi B.V. (14) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.