Osenvelt 120 mg injekčný roztok
Osenvelt 120 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg/1,7 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Osenvelt
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 14. februára 2025
- Držiteľ registrácie
- Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapešť, Maďarsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9351E | sol inj 4x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1904/003 | 36 mes. |
| 9350E | sol inj 3x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1904/002 | 36 mes. |
| 9349E | sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1904/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Osenvelt 120 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Osenvelt 120 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko).
Do akej ATC skupiny patrí Osenvelt 120 mg injekčný roztok?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Osenvelt 120 mg injekčný roztok?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9351E, 9350E, 9349E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Osqay 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTheramex Ireland Limited · na predpis
- Osvyrti 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Ponlimsi 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTEVA GmbH · na predpis
- Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Vevzuo 120 mg injekčný roztokBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Vysribli 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeIntas Third Party Sales 2005, S.L. · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrátCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 130 mg koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Steqeyma 45 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft. (35) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Osporil 4 mg/100 ml infúzny roztokEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Ossica 150 mg filmom obalené tabletyGedeon Richter Plc. · na predpis
- Ossica 3 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeGedeon Richter Plc. · na predpis
- OSTEOGENONPIERRE FABRE MEDICAMENT · bez predpisu
- Oxid uhličitý medicinálny LindeLinde Gas a.s. · na predpis
- Oxid uhličitý medicinálny SIADSIAD Slovakia spol. s r.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.