Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 60 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Prolia
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 26. mája 2010
- Držiteľ registrácie
- Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 20097 | sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.+chránič ihly v blistri) | EU/1/10/618/003 | 48 mes. |
| 20096 | sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl. bez blistra) | EU/1/10/618/002 | 48 mes. |
| 20095 | sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl. v blistri) | EU/1/10/618/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 20097, 20096, 20095. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Vevzuo 120 mg injekčný roztokBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Vysribli 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeIntas Third Party Sales 2005, S.L. · na predpis
- Wyost 120 mg injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Xbonzy 120 mg injekčný roztokReddy Holding GmbH · na predpis
- Xbryk 120 mg injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.
- Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereAmgen Europe B.V. · na predpis
- Repatha 420 mg injekčný roztok v náplniAmgen Europe B.V. · na predpis
- TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Uplizna 100 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrátAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Prostakan forteDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG · bez predpisu
- PulmoProDiff 0,25 % / 18 % stlačený medicinálny plynMesser Tatragas, spol. s r.o. · na predpis
- Pulsairis 21,7 % stlačený medicinálny plynPharmaLex GmbH · na predpis
- Pyrukynd 20 mg filmom obalené tabletyAgios Netherlands B.V. · na predpis
- Pyrukynd 5 mg filmom obalené tabletyAgios Netherlands B.V. · na predpis
- Pyrukynd 50 mg filmom obalené tabletyAgios Netherlands B.V. · na predpis
- Qalsody 100 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalinaImmedica Pharma AB · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.