Qalsody 100 mg injekčný roztok
Qalsody 100 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX22 – Tofersen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- intratekálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Qalsody
- ATC
- N07XX22 – Tofersen
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 29. mája 2024
- Držiteľ registrácie
- Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6513E | sol inj 1x15 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1783/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Qalsody 100 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Qalsody 100 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Qalsody 100 mg injekčný roztok?
N07XX22 – Tofersen.
Aký kód ŠÚKL má Qalsody 100 mg injekčný roztok?
Kód ŠÚKL je 6513E.
Ďalšie lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V.
- Skyclarys 50 mg tvrdé kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 12 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 28 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 50 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tecfidera 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V. (19) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalinaImmedica Pharma AB · na predpis
- RegiocitVantive Belgium SRL · na predpis
- Relistor 12 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBausch Health Ireland Limited · na predpis
- Relistor 12 mg/0,6 ml injekčný roztokBausch Health Ireland Limited · na predpis
- Relistor 8 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBausch Health Ireland Limited · na predpis
- Renagel 400 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Renagel 800 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziuSanofi Winthrop Industrie · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.