Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku
Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biocryst Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B06AC06 – Berotralstat. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalený granulát
- Sila
- 108 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Orladeyo
- ATC
- B06AC06 – Berotralstat
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 30. apríla 2021
- Držiteľ registrácie
- Biocryst Ireland Limited, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4932F | gra flm 28x108 mg (vre.PET/Al/PE) | EU/1/21/1544/005 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku?
Držiteľom registrácie je Biocryst Ireland Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku?
B06AC06 – Berotralstat.
Aký kód ŠÚKL má Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vrecku?
Kód ŠÚKL je 4932F.
Ďalšie lieky v skupine ATC B06AC06
- Orladeyo 132 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 150 mg tvrdé kapsulyBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 72 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 96 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Biocryst Ireland Limited (5) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Osagrand 150 mg filmom obalené tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Osenvelt 120 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Osporil 4 mg/100 ml infúzny roztokEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Osqay 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTheramex Ireland Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.