Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly
Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum International AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX04 – Nitisinone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 10 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ORFADIN
- ATC
- A16AX04 – Nitisinone
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 21. februára 2005
- Držiteľ registrácie
- Swedish Orphan Biovitrum International AB, Štokholm, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 98640 | cps dur 60x10 mg (fľ.HDPE) | EU/1/04/303/003 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum International AB (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly?
A16AX04 – Nitisinone.
Aký kód ŠÚKL má Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly?
Kód ŠÚKL je 98640.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX04
- Nitisinone Dipharma 10 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 2 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 20 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 5 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Orfadin 2 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 20 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenziaSwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 5 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
Všetky lieky držiteľa Swedish Orphan Biovitrum International AB (5) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 132 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 150 mg tvrdé kapsulyBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 72 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.