Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly
Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum International AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX04 – Nitisinone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 5 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ORFADIN
- ATC
- A16AX04 – Nitisinone
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 21. februára 2005
- Držiteľ registrácie
- Swedish Orphan Biovitrum International AB, Štokholm, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 98639 | cps dur 60x5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/04/303/002 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum International AB (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly?
A16AX04 – Nitisinone.
Aký kód ŠÚKL má Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly?
Kód ŠÚKL je 98639.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX04
- Nitisinone Dipharma 10 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 2 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 20 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 5 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Orfadin 10 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 2 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 20 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenziaSwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
Všetky lieky držiteľa Swedish Orphan Biovitrum International AB (5) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 132 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 150 mg tvrdé kapsulyBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 72 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 96 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Osagrand 150 mg filmom obalené tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Osenvelt 120 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Osporil 4 mg/100 ml infúzny roztokEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.