Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly
Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX06 – Miglustat. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 65 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Opfolda
- ATC
- A16AX06 – Miglustat
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Dátum registrácie
- 26. júna 2023
- Držiteľ registrácie
- Amicus Therapeutics Europe Limited, Dublin, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3999E | cps dur 24x65 mg (fľ.HDPE) | EU/1/23/1737/002 | 36 mes. |
| 3998E | cps dur 4x65 mg (fľ.HDPE) | EU/1/23/1737/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly?
A16AX06 – Miglustat.
Aký kód ŠÚKL má Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3999E, 3998E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX06
- Miglustat Accord 100 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsulyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsulyG.L. Pharma GmbH · na predpis
- Miglustat Gen.Orph 100 mg tvrdé kapsulyGen.Orph · na predpis
- Miglustat WaymadeWaymade B.V. · na predpis
- Yargesa 100 mg tvrdé kapsulyPiramal Critical Care B.V · na predpis
- Zavesca 100 mg kapsulyAdvanz Pharma Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited
- Galafold 123 mg tvrdé kapsulyAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
- Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited (3) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Orfadin 10 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 2 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 20 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenziaSwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 5 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orladeyo 108 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 132 mg filmom obalený granulát vo vreckuBiocryst Ireland Limited · na predpis
- Orladeyo 150 mg tvrdé kapsulyBiocryst Ireland Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.