Galafold 123 mg tvrdé kapsuly
Galafold 123 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX14 – Migalastat. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 123 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Galafold
- ATC
- A16AX14 – Migalastat
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 26. mája 2016
- Držiteľ registrácie
- Amicus Therapeutics Europe Limited, Dublin, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9811B | cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al) | EU/1/15/1082/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Galafold 123 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Galafold 123 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Galafold 123 mg tvrdé kapsuly?
A16AX14 – Migalastat.
Aký kód ŠÚKL má Galafold 123 mg tvrdé kapsuly?
Kód ŠÚKL je 9811B.
Ďalšie lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited
- Opfolda 65 mg tvrdé kapsulyAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
- Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited (3) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Gerousia 150 mgProfipharma s.r.o. · na predpis
- GHRYVELIN 60 mg granulát na perorálnu suspenziu vo vreckuAtnahs Pharma Netherlands B.V. · na predpis
- Givlaari 189 mg/ml injekčný roztokAlnylam Netherlands B.V · na predpis
- HeavisAdamed Pharma S.A. · na predpis
- Hemosol B0Vantive Belgium SRL · na predpis
- Hympavzi 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Hympavzi 150 mg injekčný roztok v naplnenom perePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Iasibon 1 mg infúzny koncentrátPharmathen S.A. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.