Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB23 – Cipaglucosidase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 105 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Pombiliti
- ATC
- A16AB23 – Cipaglucosidase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 20. marca 2023
- Držiteľ registrácie
- Amicus Therapeutics Europe Limited, Dublin, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3364E | plc ifc 25x105 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1714/003 | 36 mes. |
| 3363E | plc ifc 10x105 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1714/002 | 36 mes. |
| 3362E | plc ifc 1x105 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1714/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Amicus Therapeutics Europe Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
A16AB23 – Cipaglucosidase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Pombiliti 105 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3364E, 3363E, 3362E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited
- Galafold 123 mg tvrdé kapsulyAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
- Opfolda 65 mg tvrdé kapsulyAmicus Therapeutics Europe Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amicus Therapeutics Europe Limited (3) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Ponlimsi 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTEVA GmbH · na predpis
- Priligy 30 mg filmom obalené tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Priligy 60 mg filmom obalené tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Prismasol 2 mmol/l Draslík roztok na hemodialýzu/hemofiltráciuVantive Belgium SRL · na predpis
- Prismasol 4 mmol/l Draslík roztok na hemodialýzu/hemofiltráciuVantive Belgium SRL · na predpis
- Prolastina 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokGrifols Deutschland GmbH · na predpis
- Prolastina 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokGrifols Deutschland GmbH · na predpis
- Prolastina 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokGrifols Deutschland GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.