Preskočiť na obsah

Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie

Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01DC03 – Mitomycin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 12 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na injekčný/infúzny/intravezikálny roztok (Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na roztok na intravezikálne použitie - platné do okt2020 - mimo EDQM)
Sila
1 mg/1 ml
Cesta podania
intravenózne a intravezikálne
Názov lieku (bez sily a formy)
Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie
ATC
L01DC03 – Mitomycin
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
22. júna 2016
Držiteľ registrácie
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
9708Bplv iiv 10x40 mg (50 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9707Bplv iiv 5x40 mg (50 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9706Bplv iiv 1x40 mg (50 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9705Bplv iiv 10x20 mg (20 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9704Bplv iiv 5x20 mg (20 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9703Bplv iiv 1x20 mg (20 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9702Bplv iiv 10x10 mg (10 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9701Bplv iiv 5x10 mg (10 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9700Bplv iiv 1x10 mg (10 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9697Bplv iiv 10x2 mg (6 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9696Bplv iiv 5x2 mg (6 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.
9695Bplv iiv 1x2 mg (6 ml liek.inj.skl.)44/0265/16-S24 mes.

Časté otázky

Je Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie?

Držiteľom registrácie je medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie?

L01DC03 – Mitomycin.

Aký kód ŠÚKL má Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie?

Liek má 12 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9708B, 9707B, 9706B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L01DC03

Ďalšie lieky držiteľa medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H.

Všetky lieky držiteľa medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (42) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.