Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A10AE04 – Insulin glargine. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
- Sila
- 100 jednotiek/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ondibta
- ATC
- A10AE04 – Insulin glargine
- Indikačná skupina
- 18 Antidiabetica (vrátane inzulínu)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 9. januára 2026
- Držiteľ registrácie
- Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4722F | sol ira 10(2x5)x3 ml/300 jednotiek (pero napl. - VitaClick - multibal.) | EU/1/25/2000/003 | 36 mes. |
| 2541F | sol ira 5x3 ml/300 jednotiek (pero napl. - VitaClick) | EU/1/25/2000/002 | 36 mes. |
| 2540F | sol ira 1x3 ml/300 jednotiek (pero napl. - VitaClick) | EU/1/25/2000/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?
Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?
A10AE04 – Insulin glargine.
Aký kód ŠÚKL má Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4722F, 2541F, 2540F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A10AE04
- ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náhradnej náplniEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- ABASAGLAR 100 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pereEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- ABASAGLAR 100 jednotiek/ml Tempo Pen injekčný roztok v naplnenom pereEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- ABASAGLAR 100 jednotiek/ml Tempo Pen injekčný roztok v naplnenom pere.Eli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- LANTUSSanofi-Aventis Deutschland GmbH · na predpis
- Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pereBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pereSanofi-Aventis Deutschland GmbH · na predpis
- Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pereSanofi-Aventis Deutschland GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sandoz GmbH
- Ospen 1000Sandoz GmbH · na predpis
- Ospen 1500Sandoz GmbH · na predpis
- Ospen 400Sandoz GmbH · na predpis
- Ospexin 1000 mgSandoz GmbH · na predpis
- Piramil 10 mgSandoz GmbH · na predpis
- Piramil 5 mgSandoz GmbH · na predpis
- Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsulySandoz GmbH · na predpis
- Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsulySandoz GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sandoz GmbH (95) →
Ďalšie lieky v skupine Antidiabetica (vrátane inzulínu)
- Onglyza 2,5 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Onglyza 5 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Onswik 1 000 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pereEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- Onswik 500 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pereEli Lilly Nederland B.V. · na predpis
- Opventi 100 mg/10 mg filmom obalené tabletyEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovo Nordisk A/S · na predpis
- Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
- Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovo Nordisk A/S · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.