Preskočiť na obsah

Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere

Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A10AE04 – Insulin glargine. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 5 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
100 jednotiek/ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Semglee
ATC
A10AE04 – Insulin glargine
Indikačná skupina
18 Antidiabetica (vrátane inzulínu)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
23. marca 2018
Držiteľ registrácie
Biosimilar Collaborations Ireland Limited, DUBLIN, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7539Csol inj 5x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)EU/1/18/1270/00336 mes.
7538Csol inj 3x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)EU/1/18/1270/00236 mes.
7537Csol inj 1x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)EU/1/18/1270/00136 mes.
7934Csol inj 10x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)EU/1/18/1270/00436 mes.
0510Dsol inj 10 (2x5)x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)EU/1/18/1270/00536 mes.

Časté otázky

Je Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?

A10AE04 – Insulin glargine.

Aký kód ŠÚKL má Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7539C, 7538C, 7537C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC A10AE04

Ďalšie lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Všetky lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited (32) →

Ďalšie lieky v skupine Antidiabetica (vrátane inzulínu)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.