Preskočiť na obsah

Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok

Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Theramex Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny G03GA05 – Follitropin alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
600 IU/1 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Ovaleap
ATC
G03GA05 – Follitropin alfa
Indikačná skupina
56 Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
27. septembra 2013
Držiteľ registrácie
Theramex Ireland Limited, Dublin 1, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7755Asol inj 1x450 IU/0,75 ml+10 inj.ihiel (náplň skl.)EU/1/13/871/00236 mes.

Časté otázky

Je Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Theramex Ireland Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok?

G03GA05 – Follitropin alfa.

Aký kód ŠÚKL má Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok?

Kód ŠÚKL je 7755A.

Ďalšie lieky v skupine ATC G03GA05

Všetky lieky ATC G03GA05 (15) →

Ďalšie lieky držiteľa Theramex Ireland Limited

Všetky lieky držiteľa Theramex Ireland Limited (20) →

Ďalšie lieky v skupine Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.