Pemazyre 13,5 mg tablety
Pemazyre 13,5 mg tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Incyte Biosciences Distribution B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EN02 – Pemigatinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 13,5 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Pemazyre
- ATC
- L01EN02 – Pemigatinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 26. marca 2021
- Držiteľ registrácie
- Incyte Biosciences Distribution B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7350D | tbl 28x13,5 mg (blis.PVC/Al) | EU/1/21/1535/006 | 48 mes. |
| 7349D | tbl 14x13,5 mg (blis.PVC/Al) | EU/1/21/1535/005 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Pemazyre 13,5 mg tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Pemazyre 13,5 mg tablety?
Držiteľom registrácie je Incyte Biosciences Distribution B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Pemazyre 13,5 mg tablety?
L01EN02 – Pemigatinib.
Aký kód ŠÚKL má Pemazyre 13,5 mg tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7350D, 7349D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EN02
- Pemazyre 4,5 mg tabletyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- Pemazyre 9 mg tabletyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Incyte Biosciences Distribution B.V.
- ZYNYZ 500 mg koncentrát na infúzny roztokIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- Iclusig 15 mg filmom obalené tabletyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- Iclusig 30 mg filmom obalené tabletyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- Iclusig 45 mg filmom obalené tabletyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- Iclusig 5 mg tvrdé kapsulyIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
- MINJUVI 200 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokIncyte Biosciences Distribution B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Incyte Biosciences Distribution B.V. (10) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Pemetrexed Accord 100 mg prášok na infúzny koncentrátAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Pemetrexed Accord 1000 mg prášok na infúzny koncentrátAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Pemetrexed Accord 500 mg prášok na infúzny koncentrátAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokEVER Valinject GmbH · na predpis
- Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg prášok na infúzny koncentrátFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.