Preskočiť na obsah

Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety

Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je axunio Pharma GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AX05 – Pirfenidone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
534 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Pirfenidone axunio
ATC
L04AX05 – Pirfenidone
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
20. júna 2022
Držiteľ registrácie
axunio Pharma GmbH, Hamburg, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
1522Etbl flm 252x1x534 mg (blis.PVC/PE/PCTFE - jednotk.bal.)EU/1/22/1655/00636 mes.
1521Etbl flm 252x534 mg (blis.PVC/PE/PCTFE)EU/1/22/1655/00536 mes.

Časté otázky

Je Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je axunio Pharma GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety?

L04AX05 – Pirfenidone.

Aký kód ŠÚKL má Pirfenidone axunio 534 mg filmom obalené tablety?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 1522E, 1521E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AX05

Všetky lieky ATC L04AX05 (13) →

Ďalšie lieky držiteľa axunio Pharma GmbH

Všetky lieky držiteľa axunio Pharma GmbH (3) →

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.