Preskočiť na obsah

Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok

Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Recordati Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FX06 – Dinutuximab beta. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
4,5 mg/1 ml
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Qarziba
ATC
L01FX06 – Dinutuximab beta
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia pri výnimočných situáciách
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
8. mája 2017
Držiteľ registrácie
Recordati Netherlands B.V., Schiphol-Rijk, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3995Ccon inf 1x4,5 ml/20 mg (liek.inj.skl.)EU/1/17/1191/00148 mes.

Časté otázky

Je Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je Recordati Netherlands B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok?

L01FX06 – Dinutuximab beta.

Aký kód ŠÚKL má Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok?

Kód ŠÚKL je 3995C.

Ďalšie lieky držiteľa Recordati Netherlands B.V.

Všetky lieky držiteľa Recordati Netherlands B.V. (5) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.