Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny J07BH01 – Rota virus, live attenuated. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok a vehikulum na perorálnu suspenziu (Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu - platné do okt2020)
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Rotarix
- ATC
- J07BH01 – Rota virus, live attenuated
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 21. februára 2006
- Držiteľ registrácie
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 97793 | pqu por 25x1 ml (25 skl. liek.+ 25 napl. striek.+ 25 adapter) | EU/1/05/330/004 | 36 mes. |
| 97789 | pqu por 10x1 ml (10 skl. liek.+ 10 napl. striek.+ 10 adapter) | EU/1/05/330/003 | 36 mes. |
| 97776 | pqu por 5x1 ml (5 skl. liek.+ 5 napl. striek.+ 5 adapter) | EU/1/05/330/002 | 36 mes. |
| 97769 | pqu por 1x1 ml (1 skl. liek.+ 1 napl. striek.+ 1 adapter) | EU/1/05/330/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu?
Držiteľom registrácie je GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu?
J07BH01 – Rota virus, live attenuated.
Aký kód ŠÚKL má Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 97793, 97789, 97776. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC J07BH01
- Rotarix perorálna suspenzia v naplnenom perorálnom aplikátoreGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Rotarix perorálna suspenzia v stlačiteľnej tubeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Rotarix perorálna suspenzia vo viacdávkovom obale s jednodávkovými stlačiteľnými tubamiGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Shingrix injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Shingrix prášok a suspenzia na injekčnú suspenziuGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Synflorix injekčná suspenziaGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Synflorix injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Synflorix injekčná suspenzia vo viacdávkovom balení (4 dávky)GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Twinrix Adult, injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Twinrix Paediatric, injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Adjupanrix, suspenzia a emulzia na injekčnú emulziuGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
Všetky lieky držiteľa GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (33) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- RotaTeq perorálny roztokMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- Ruxience 100 mg koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Ruxience 500 mg koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Rystiggo 140 mg/ml injekčný roztokUCB Pharma S.A. · na predpis
- Ryzneuta 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeFisiopharma S.r.I. · na predpis
- Sandimmun 50 mg/mlNovartis Slovakia s.r.o. · na predpis
- Sandimmun Neoral 100 mg/mlNovartis Slovakia s.r.o. · na predpis
- Sandimmun Neoral 25 mgNovartis Slovakia s.r.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.