SIRTURO 100 mg tablety
SIRTURO 100 mg tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny J04AK05 – Bedaquiline. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- SIRTURO
- ATC
- J04AK05 – Bedaquiline
- Indikačná skupina
- 42 Chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 5. marca 2014
- Držiteľ registrácie
- Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2487C | tbl 24x100 mg (blis.Al/Al) | EU/1/13/901/002 | 36 mes. |
| 9319A | tbl 188x100 mg (fľ.HDPE) | EU/1/13/901/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je SIRTURO 100 mg tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku SIRTURO 100 mg tablety?
Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí SIRTURO 100 mg tablety?
J04AK05 – Bedaquiline.
Aký kód ŠÚKL má SIRTURO 100 mg tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2487C, 9319A. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC J04AK05
- SIRTURO 20 mg tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV
- Spravato 28 mg nosová roztoková aerodisperziaJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STAYVEER 125 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STAYVEER 62,5 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STELARA 45 mg injekčný roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STELARA 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STELARA 45 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pereJanssen-Cilag International NV · na predpis
Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →
Ďalšie lieky v skupine Chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)
- Sovaldi 150 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Sovaldi 200 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Sovaldi 200 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Sovaldi 400 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Sulfasalazin-ENKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Sunlenca 300 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.