Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok
Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je LEO Pharma A/S (Dánsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC22 – Spesolimab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 450 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Spevigo
- ATC
- L04AC22 – Spesolimab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 9. decembra 2022
- Držiteľ registrácie
- LEO Pharma A/S, Ballerup, Dánsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2651E | con inf 2x7,5 ml/450 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1688/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je LEO Pharma A/S (Dánsko).
Do akej ATC skupiny patrí Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok?
L04AC22 – Spesolimab.
Aký kód ŠÚKL má Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 2651E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC22
- Spevigo 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeLEO Pharma A/S · na predpis
- Spevigo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeLEO Pharma A/S · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa LEO Pharma A/S
- Adtralza 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeLEO Pharma A/S · na predpis
- Adtralza 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereLEO Pharma A/S · na predpis
- Advantan krémLEO Pharma A/S · na predpis
- Advantan masťLEO Pharma A/S · na predpis
- Anzupgo 20 mg/g krémLEO Pharma A/S · na predpis
- Daivobet gélLEO Pharma A/S · na predpis
- Enstilar 50 mikrogramov/g + 0,5 mg/gLEO Pharma A/S · na predpis
- Finacea 15 % gélLEO Pharma A/S · na predpis
Všetky lieky držiteľa LEO Pharma A/S (20) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Spikevax JN.1 0,1 mg/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax JN.1 50 mikrogramov injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax JN.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax LP.8.1 25 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax XFG 0,1 mg/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax XFG 25 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.