Preskočiť na obsah

Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety

Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C02KX01 – Bosentan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
62,5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Tracleer
ATC
C02KX01 – Bosentan
Indikačná skupina
58 Hypotensiva
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Originálny prípravok
Dátum registrácie
15. mája 2002
Držiteľ registrácie
Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4816Ctbl flm 56x62,5 mg (fľ.HDPE)EU/1/02/220/00748 mes.
41414tbl flm 112x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)EU/1/02/220/00348 mes.
41413tbl flm 56x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)EU/1/02/220/00248 mes.
41412tbl flm 14x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)EU/1/02/220/00148 mes.

Časté otázky

Je Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).

Do akej ATC skupiny patrí Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety?

C02KX01 – Bosentan.

Aký kód ŠÚKL má Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety?

Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4816C, 41414, 41413. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC C02KX01

Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV

Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →

Ďalšie lieky v skupine Hypotensiva

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.