Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je argenx BV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AL01 – Efgartigimod alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 1 000 mg/5,6 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Vyvgart
- ATC
- L04AL01 – Efgartigimod alfa
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 10. augusta 2022
- Držiteľ registrácie
- argenx BV, Gent, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0845F | sol inj 4x5 ml/1 000 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/22/1674/004 | 24 mes. |
| 0844F | sol inj 1x5 ml/1 000 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/22/1674/003 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je argenx BV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
L04AL01 – Efgartigimod alfa.
Aký kód ŠÚKL má Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0845F, 0844F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AL01
- Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztokargenx BV · na predpis
- Vyvgart 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokargenx BV · na predpis
Všetky lieky držiteľa argenx BV (3) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- WEZENLA 130 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Technology (Ireland) UC · na predpis
- WEZENLA 45 mg injekčný roztokAmgen Technology (Ireland) UC · na predpis
- WEZENLA 45 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Technology (Ireland) UC · na predpis
- WEZENLA 45 mg injekčný roztok v naplnenom pereAmgen Technology (Ireland) UC · na predpis
- WEZENLA 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Technology (Ireland) UC · na predpis
- XELJANZ 1 mg/ml perorálny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- XELJANZ 10 mg filmom obalené tabletyPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.