Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Akcea Therapeutics Ireland Ltd (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C10AX18 – Volanesorsen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 285 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Waylivra
- ATC
- C10AX18 – Volanesorsen
- Indikačná skupina
- 31 Hypolipidaemica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 3. mája 2019
- Držiteľ registrácie
- Akcea Therapeutics Ireland Ltd, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 1605D | sol inj 4 (4x1)x1,5 ml/285 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/19/1360/002 | 60 mes. |
| 1604D | sol inj 1x1,5 ml/285 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/19/1360/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Akcea Therapeutics Ireland Ltd (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
C10AX18 – Volanesorsen.
Aký kód ŠÚKL má Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 1605D, 1604D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Akcea Therapeutics Ireland Ltd
- Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAkcea Therapeutics Ireland Ltd · na predpis
Všetky lieky držiteľa Akcea Therapeutics Ireland Ltd (2) →
Ďalšie lieky v skupine Hypolipidaemica
- Zetovar 10 mg/10 mg tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Zetovar 10 mg/20 mg tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Zetovar 10 mg/40 mg tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Zetovar 10 mg/80 mg tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Atoridor 80 mgTAD Pharma GmbH · na predpis
- Atoris 10KRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Atoris 20KRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Atoris 30KRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.