Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Akcea Therapeutics Ireland Ltd (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX15 – Inotersen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 189 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Tegsedi
- ATC
- N07XX15 – Inotersen
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 6. júla 2018
- Držiteľ registrácie
- Akcea Therapeutics Ireland Ltd, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 8921C | sol inj 4x1,5 ml (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/18/1296/002 | 60 mes. |
| 8920C | sol inj 1x1,5 ml (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/18/1296/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Akcea Therapeutics Ireland Ltd (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
N07XX15 – Inotersen.
Aký kód ŠÚKL má Tegsedi 284 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8921C, 8920C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Akcea Therapeutics Ireland Ltd
- Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAkcea Therapeutics Ireland Ltd · na predpis
Všetky lieky držiteľa Akcea Therapeutics Ireland Ltd (2) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Thioctacid 600 HRViatris Healthcare Limited · na predpis
- Thioctacid 600 mg injekčný roztokViatris Healthcare Limited · na predpis
- Thioctic Acid ZentivaZentiva, k.s. · na predpis
- THIOGAMMA 600 oralWörwag Pharma GmbH & Co. KG · na predpis
- Thiogamma Turbo-SetWörwag Pharma GmbH & Co. KG · na predpis
- TisseelBaxter Slovakia s.r.o. · na predpis
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsulyTILLOMED PHARMA GmbH · na predpis
- Tybost 150 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.