Preskočiť na obsah

Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Merck Sharp & Dohme B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C02KX06 – Sotatercept. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Sila
45 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Winrevair
ATC
C02KX06 – Sotatercept
Indikačná skupina
58 Hypotensiva
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
22. augusta 2024
Držiteľ registrácie
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7330Eplv iol 2x45 mg + 2x1 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)EU/1/24/1850/00236 mes.
7329Eplv iol 1x45 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)EU/1/24/1850/00136 mes.

Časté otázky

Je Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Merck Sharp & Dohme B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

C02KX06 – Sotatercept.

Aký kód ŠÚKL má Winrevair 45 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7330E, 7329E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC C02KX06

Ďalšie lieky držiteľa Merck Sharp & Dohme B.V.

Všetky lieky držiteľa Merck Sharp & Dohme B.V. (101) →

Ďalšie lieky v skupine Hypotensiva

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.