Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FD07 – Zanidatamab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 300 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ziihera
- ATC
- L01FD07 – Zanidatamab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 27. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd, Dublin, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0751F | plc ifc 2x300 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/25/1931/002 | 36 mes. |
| 0750F | plc ifc 1x300 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/25/1931/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
L01FD07 – Zanidatamab.
Aký kód ŠÚKL má Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0751F, 0750F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Epidyolex 100 mg/ml perorálny roztokJazz Pharmaceuticals Ireland Ltd · na predpis
- Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokJazz Pharmaceuticals Ireland Ltd · na predpis
Všetky lieky držiteľa Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd (3) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Zirabev 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Zitazonium 10 mgEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Zitazonium 20 mgEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Zoladex depot 3,6 mgAstraZeneca AB · na predpis
- Zoladex LA depot 10,8 mgAstraZeneca AB · na predpis
- ZOLSKETIL pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrát na infúznu disperziuAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Zydelig 100 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Zydelig 150 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.