Preskočiť na obsah

ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia

ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Immedica Pharma AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N03AX27 – Ganaxolone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Perorálna suspenzia
Sila
50 mg/1 ml
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
ZTALMY
ATC
N03AX27 – Ganaxolone
Indikačná skupina
21 Antiepileptica, anticonvulsiva
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
26. júla 2023
Držiteľ registrácie
Immedica Pharma AB, Stockholm, Švédsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4196Esus por 5x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+5 dávk.striek.+ 5 adaptérov)EU/1/23/1743/00224 mes.
4195Esus por 1x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+4 dávk.striek.+adaptér)EU/1/23/1743/00124 mes.

Časté otázky

Je ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia?

Držiteľom registrácie je Immedica Pharma AB (Švédsko).

Do akej ATC skupiny patrí ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia?

N03AX27 – Ganaxolone.

Aký kód ŠÚKL má ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4196E, 4195E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky držiteľa Immedica Pharma AB

Všetky lieky držiteľa Immedica Pharma AB (11) →

Ďalšie lieky v skupine Antiepileptica, anticonvulsiva

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.