Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B06AC09 – Donidalorsen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 80 mg/0,8 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Dawnzera
- ATC
- B06AC09 – Donidalorsen
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 19. januára 2026
- Držiteľ registrácie
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2539F | sol inj 3x0,8 ml/80 mg (pero napl.) | EU/1/25/2001/002 | 36 mes. |
| 2538F | sol inj 1x0,8 ml/80 mg (pero napl.) | EU/1/25/2001/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Držiteľom registrácie je Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
B06AC09 – Donidalorsen.
Aký kód ŠÚKL má Dawnzera 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2539F, 2538F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Inaqovi 35 mg/100 mg filmom obalené tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Jinarc 15 mg tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Jinarc 15 mg tablety + Jinarc 45 mg tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Jinarc 30 mg tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 60 mg tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 90 mg tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- Lupkynis 7,9 mg mäkké kapsulyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
- RXULTI 0,25 mg filmom obalené tabletyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. (33) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Daybu 200 mg/ml perorálny roztokAcadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · na predpis
- DefumoxanAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Degevma 120 mg injekčný roztokTEVA GmbH · na predpis
- Denbrayce 120 mg injekčný roztokMabxience Research SL · na predpis
- Denosumab Ascend 120 mg injekčný roztokAscend GmbH · na predpis
- Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ mlVantive Belgium SRL · na predpis
- Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ mlVantive Belgium SRL · na predpis
- Dutalan 0,5 mg mäkké kapsulyG.L. Pharma GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.