Denbrayce 120 mg injekčný roztok
Denbrayce 120 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Mabxience Research SL (Španielsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg/1,7 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Denbrayce
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 26. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- Mabxience Research SL, Madrid, Španielsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0748F | sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/25/1936/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Denbrayce 120 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Denbrayce 120 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Mabxience Research SL (Španielsko).
Do akej ATC skupiny patrí Denbrayce 120 mg injekčný roztok?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Denbrayce 120 mg injekčný roztok?
Kód ŠÚKL je 0748F.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Denosumab Ascend 120 mg injekčný roztokAscend GmbH · na predpis
- Enwylma 120 mg injekčný roztokZentiva k.s. · na predpis
- Evfraxy 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Izamby 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeMabxience Research SL · na predpis
- Jubbonti 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Jubereq 120 mg injekčný roztokAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Junod 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeGedeon Richter Plc. · na predpis
- Kefdensis 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Mabxience Research SL
- Alymsys 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokMabxience Research SL · na predpis
Všetky lieky držiteľa Mabxience Research SL (3) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ mlVantive Belgium SRL · na predpis
- Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ mlVantive Belgium SRL · na predpis
- Dutalan 0,5 mg mäkké kapsulyG.L. Pharma GmbH · na predpis
- DUTAMED 0,5 mgCANDE s.r.o. · na predpis
- DutamonARDEZ Pharma, spol. s r.o. · na predpis
- Dutasteride MedregDr. Max Pharma s.r.o. · na predpis
- Dutasteride Olpha 0,5 mg mäkké kapsulyAS Olpha · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.