Enwylma 120 mg injekčný roztok
Enwylma 120 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Zentiva k.s. (Česká republika). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Enwylma
- ATC
- M05BX04 – Denosumab
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 26. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- Zentiva k.s., Praha - Dolní Měcholupy, Česká republika
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0596F | sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/25/1944/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Enwylma 120 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Enwylma 120 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Zentiva k.s. (Česká republika).
Do akej ATC skupiny patrí Enwylma 120 mg injekčný roztok?
M05BX04 – Denosumab.
Aký kód ŠÚKL má Enwylma 120 mg injekčný roztok?
Kód ŠÚKL je 0596F.
Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04
- Evfraxy 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Izamby 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeMabxience Research SL · na predpis
- Jubbonti 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Jubereq 120 mg injekčný roztokAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Junod 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeGedeon Richter Plc. · na predpis
- Kefdensis 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Osenvelt 120 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →
Ďalšie lieky držiteľa Zentiva k.s.
- Everio Airmaster 50 mikrogramov/100 mikrogramovZentiva k.s. · na predpis
- Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramovZentiva k.s. · na predpis
- Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramovZentiva k.s. · na predpis
- Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tabletyZentiva k.s. · na predpis
- Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletyZentiva k.s. · na predpis
- Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tabletyZentiva k.s. · na predpis
- Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletyZentiva k.s. · na predpis
- Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tabletyZentiva k.s. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Zentiva k.s. (68) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Epclusa 150 mg/37,5 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 200 mg/50 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 200 mg/50 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 400 mg/100 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- EVENITY 105 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeUCB Pharma S.A. · na predpis
- EVENITY 105 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereUCB Pharma S.A. · na predpis
- Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztokRoche Registration GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.