Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB20 – Pegunigalsidase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 2 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Elfabrio
- ATC
- A16AB20 – Pegunigalsidase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 4. mája 2023
- Držiteľ registrácie
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Taliansko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7662E | con inf 10x2,5 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/006 | 48 mes. |
| 7661E | con inf 5x2,5 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/005 | 48 mes. |
| 7660E | con inf 1x2,5 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/004 | 48 mes. |
| 3590E | con inf 10x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/003 | 48 mes. |
| 3589E | con inf 5x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/002 | 48 mes. |
| 3588E | con inf 1x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1724/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko).
Do akej ATC skupiny patrí Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
A16AB20 – Pegunigalsidase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7662E, 7661E, 7660E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Envarsus 0,75 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Envarsus 1 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Envarsus 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tabletyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Ferriprox 500 mg, filmom obalené tabletyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Filsuvez gélChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Flamexin 20 mgChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A. (33) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Elmex geléeCP GABA GmbH · bez predpisu
- Elmiron 100 mg tvrdé kapsulybene-Arzneimittel GmbH · na predpis
- Enwylma 120 mg injekčný roztokZentiva k.s. · na predpis
- Epclusa 150 mg/37,5 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 200 mg/50 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 200 mg/50 mg obalený granulát vo vreckuGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- Epclusa 400 mg/100 mg filmom obalené tabletyGilead Sciences Ireland UC · na predpis
- EVENITY 105 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeUCB Pharma S.A. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.