Preskočiť na obsah

Entecavir FMK 0,5 mg

Entecavir FMK 0,5 mg je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Farmak International Sp. z o.o. (Poľsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny J05AF10 – Entecavir. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
0,5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Entecavir FMK 0,5 mg
ATC
J05AF10 – Entecavir
Indikačná skupina
42 Chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
30. januára 2019
Držiteľ registrácie
Farmak International Sp. z o.o., Varšava, Poľsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Entecavir FMK 0,5 mg
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
0349Dtbl flm 30x0,5 mg (fľ.HDPE)42/0025/19-S36 mes.
0348Dtbl flm 90x1x0,5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)42/0025/19-S36 mes.
0347Dtbl flm 30x1x0,5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)42/0025/19-S36 mes.

Časté otázky

Je Entecavir FMK 0,5 mg na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Entecavir FMK 0,5 mg?

Držiteľom registrácie je Farmak International Sp. z o.o. (Poľsko).

Do akej ATC skupiny patrí Entecavir FMK 0,5 mg?

J05AF10 – Entecavir.

Aký kód ŠÚKL má Entecavir FMK 0,5 mg?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0349D, 0348D, 0347D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC J05AF10

Všetky lieky ATC J05AF10 (11) →

Ďalšie lieky držiteľa Farmak International Sp. z o.o.

Všetky lieky držiteľa Farmak International Sp. z o.o. (29) →

Ďalšie lieky v skupine Chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.