Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly
Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Mylan Pharmaceuticals Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AE01 – Fingolimod. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 24 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 0,5 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Fingolimod Mylan
- ATC
- L04AE01 – Fingolimod
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 18. augusta 2021
- Držiteľ registrácie
- Mylan Pharmaceuticals Limited, Dublin 15, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 8586D | cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-kalend.bal.) | EU/1/21/1573/024 | 36 mes. |
| 8585D | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-kalend.bal.) | EU/1/21/1573/023 | 36 mes. |
| 8584D | cps dur 84 (3x28)x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-multibal.) | EU/1/21/1573/022 | 36 mes. |
| 8583D | cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/21/1573/021 | 36 mes. |
| 8582D | cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/21/1573/020 | 36 mes. |
| 8581D | cps dur 30x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/21/1573/019 | 36 mes. |
| 8580D | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/21/1573/018 | 36 mes. |
| 8579D | cps dur 98x1x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/017 | 36 mes. |
| 8578D | cps dur 90x1x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/016 | 36 mes. |
| 8577D | cps dur 28x1x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/015 | 36 mes. |
| 8576D | cps dur 7x1x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/014 | 36 mes. |
| 8575D | cps dur 100x0,5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/21/1573/013 | 36 mes. |
| 8574D | cps dur 90x0,5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/21/1573/012 | 36 mes. |
| 8573D | cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-kalend.bal.) | EU/1/21/1573/011 | 36 mes. |
| 8572D | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-kalend.bal.) | EU/1/21/1573/010 | 36 mes. |
| 8571D | cps dur 84 (3x28)x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-multibal.) | EU/1/21/1573/009 | 36 mes. |
| 8570D | cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | EU/1/21/1573/008 | 36 mes. |
| 8569D | cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | EU/1/21/1573/007 | 36 mes. |
| 8568D | cps dur 30x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | EU/1/21/1573/006 | 36 mes. |
| 8567D | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | EU/1/21/1573/005 | 36 mes. |
| 8566D | cps dur 98x1x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/004 | 36 mes. |
| 8565D | cps dur 90x1x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/003 | 36 mes. |
| 8564D | cps dur 28x1x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/002 | 36 mes. |
| 8563D | cps dur 7x1x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.dáv.) | EU/1/21/1573/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Mylan Pharmaceuticals Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly?
L04AE01 – Fingolimod.
Aký kód ŠÚKL má Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly?
Liek má 24 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8586D, 8585D, 8584D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AE01
- Fingolimod Olpha 0,5 mg tvrdé kapsulyAS Olpha · na predpis
- Fingolimod Reddy 0,5 mg tvrdé kapsulyReddy Holding GmbH · na predpis
- Fingolimod Richter 0,5 mg tvrdé kapsulyGedeon Richter Plc. · na predpis
- Fingolimod Sandoz 0,5 mgSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsulySTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Fingolimod Zentiva 0,5 mgZentiva, k.s. · na predpis
- Gaxenim 0,5 mgBausch Health Ireland Limited · na predpis
- LOGNIF 0,5 mg tvrdé kapsulyTEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. · na predpis
Všetky lieky ATC L04AE01 (17) →
Ďalšie lieky držiteľa Mylan Pharmaceuticals Limited
- Fulvestrant Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 10 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 15 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 2,5 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 20 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 25 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 5 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
- Lenalidomid Mylan 7,5 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Mylan Pharmaceuticals Limited (36) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztokInstituto Grifols, S.A. · na predpis
- Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztokInstituto Grifols, S.A. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.